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Weitere Leistungen

Arzneimittelzulassung

Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung auf dem Gebiet der pflanzlichen Arzneimittel unterstützen wir Sie umfassend bei der Zulassung von Phytopharmaka. Beauftragen Sie uns mit der Erstellung von Zulassungsdokumenten für neue- oder Nachzulassungen von Arzneimitteln. Unsere Leistungen im Bereich Arzneimittelzulassung beinhalten:

Erstellung von Zulassungsunterlagen:

  • Erstellung von Zulassungsunterlagen nach Notice to Applicants und Common Technical Document (CTD) Standard
  • Drug Master File: Erstellung von EU Drug Master Files
  • Erstellung von Chemisch - Pharmazeutischen Gutachten
  • Erstellung von Pharmakologisch - Toxikologischen Gutachten
  • Erstellung von Klinischen Gutachten
  • Literaturrecherche in allen relevanten Datenbanken

Health claims

Die Zugang zum Gesundheitsmarkt für Nahrungsergänzungsmittel ist komplexen gesetzlichen Anforderungen unterworfen. Wir begleiten Sie auf dem Weg zum Antrag für gesundheitsbezogenen Ansprüche (health claims) ihrer Produkte im Bereich Nahrungsergänzungsmittel, diätetische Lebensmittel und Novel Foods.

Marketingunterstützung

Wir Unterstutzen unsere Kunden im folgenden Bereichen des Marketings:

  • Erstellung von Berichte, Handbücher, und wissenschaftliche Veröffentlichungen über Ihre Produkte mit Bezug auf Inhaltsstoffe und pharmakologische Wirkungen
  • Erstellung Broschüren, Flyer und andere Unterlagen zur Produktpromotion

 

 
 
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